制剂CMO
CMO
所在的位置：
小容量注射剂101车间总面积约为1943平方米，洁净区面积约为365平方米，配套有满足GMP要求的独立空调净化系统、3T/小时制纯化水设备、无油压缩空气系统。 | |||
小容量注射剂车间主要设备及参数 | |||
工序 | 主要设备名称及型号 | 设备参数 | |
配制 | 浓配罐和稀配罐各1只 | 均为1500升 | |
洗烘 | QCL120立式超声波洗瓶机1台 | 1-20毫升安瓿；250-550 瓶/每分钟 | |
ASMR620-48隧道式热风循环灭菌烘箱 | 1-20毫升安瓿；250-550 瓶/每分钟 | ||
灌封 | AGF12立式安瓿灌装封口机1台 | 1-20毫升安瓿；250-550 瓶/每分钟 | |
灭菌 | SG-2.0水浴式灭菌柜1台 | 2立方 | |
灯检 | AJDZ80安瓿自动灯检机1台 | 3万瓶/每小时 | |
小容量注射剂车间年最大产能如下： | |||
| 规格 | 单批产量 | 年生产批次 | 年总产量 |
1毫升 | 14万支 | 250批 | 3500万支 |
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