口服固体制剂104车间总面积约为2700平方米,洁净区面积约为970平方米,配套有满足GMP要求的独立空调净化系统、0.5T/小时制纯化水设备、无油压缩空气系统。 | |||
口固车间主要设备及参数 | |||
工序 | 主要设备名称及型号 | 设备参数 | |
制粒 | LGS120干法制粒机 | 成品粒径0.2-2毫米;生产能力1-40kg/小时;该机具有结构紧凑,工艺简单、便于拆卸等特点,可对物料进行干法制粒实验和中试 | |
GHL-150湿法制粒机 | 生产能力最大60kg/批,最小20kg/批;流态化造粒,成粒近似球形,流动性好,较传统工艺较少粘合剂,干燥时间缩短 | ||
FBE125CACG多功能流化床 | 进口流化床设备,具备顶喷、底喷、喷雾干燥多种功能,能够制备普通制剂、缓控释制剂、微球制剂,制得的颗粒均匀,流动性、压缩成形性良好。 | ||
Quadro整粒机 | 气流粉碎、颗粒尺寸均一 | ||
ZS-350振荡筛 | 生产能力50-100kg/小时,筛分细度12-200目,三个出口 | ||
E-100挤出机 | 生产能力: 20-60 kg/h;筛网孔径: Φ1.0 mm;最小投料量 :1.5kg/次。 | ||
S-700滚圆机 | 充分满足国内缓控释微丸制剂的生产要求 | ||
总混 | HLS-150实验室料斗混合机 | 有效容积120升,最大批投料量75KG,料筒50升和100升、150升各一只 | |
HLT-500提升式料斗混合机 | 有效容积400升,最大批投料量300KG,料筒300升和500升各一只有不同规格料筒,能适用于实验批、中试放大批、商业化生产批次 | ||
NTY-100移动提升加料机 | |||
ZKSL-180移动真空上料机 | |||
ZKSL-260移动真空出料机 | |||
压片 | GL-280旋转式压片机 | 19冲,除了能压制圆形片外,还能压制异型片、环形片和双面刻字片;既能压制单层片,还能压制双层片等 | |
胶囊填充 | NJP1200胶囊填充机 | 7.2万粒/每小时 | |
包衣 | BGB-75FD高效包衣机 | 包衣产能20-75Kg/批,可用于水溶薄膜包衣,缓、控释性包衣 | |
内包 | DPH260D泡罩包装机(全伺服) | 适用包材:铝箔、PVC、PVDC、复合PE、冷冲压成型铝 | |
口固车间年最大产能如下: | |||
品名 | 单批产量 | 年生产批次 | 年总产量 |